Source de l’image：https://refreshmiami.com/news/dermasensors-device-now-in-the-market-detects-96-of-skin-cancers-and-increases-skin-cancer-referrals-fda-studies-find/
Un Américain sur cinq développera un cancer de la peau d’ici l’âge de 70 ans.
Le cancer de la peau demeure le cancer le plus courant au niveau mondial.
Bien que de nombreux cas de cancer de la peau puissent être évités grâce à la protection solaire et à la détection précoce, des diagnostics tardifs augmentent les coûts de santé et la morbidité.
Fort heureusement, la commercialisation du DermaSensor est en cours, la startup basée à Miami ayant récemment mis sur le marché le premier outil autorisé par la FDA aux États-Unis, qui fournit une évaluation objective du risque de mélanome et d’autres formes de cancer de la peau.
La publication de deux études pivot de la FDA met en lumière l’impact potentiel de l’entreprise.
Ensemble, elles ont montré que le dispositif portatif alimenté par l’IA de DermaSensor détectait le cancer de la peau avec une sensibilité de 96 % et a également aidé les médecins de soins primaires à réduire de moitié les références manquées au cancer de la peau.
En collaboration avec des facultés de la Mayo Clinic, de l’Université de Yale, de l’Université de Caroline du Nord et de l’Université des Sciences de la Santé de SUNY Downstate, une étude a évalué les performances du dispositif de DermaSensor, tandis que la seconde a évalué comment l’utilisation du dispositif par les médecins de soins primaires a eu un impact sur la détection et la gestion du cancer de la peau.
Dans l’étude de validation multicentrique menée par la Mayo Clinic, 1 005 patients et 1 579 lésions ont été évalués dans 22 sites de soins primaires.
Une analyse dermatopathologique a confirmé 224 cancers de la peau, y compris des mélanomes, des carcinomes basocellulaires et des carcinomes spinocellulaires.
Le dispositif de DermaSensor a révélé un taux de détection du cancer de la peau, ou sensibilité, de 96 %, selon ce que l’entreprise a indiqué.
Pour les résultats négatifs du dispositif, la probabilité qu’une lésion soit bénigne était de 97 %, a trouvé l’étude.
L’étude clinique d’utilité accompagnante, avec 108 médecins, a révélé que l’utilisation du dispositif améliorait considérablement la capacité des médecins à identifier et à référer correctement les cancers de la peau et améliorait leur précision globale en matière de gestion des lésions cutanées.
Les médecins de soins primaires ont correctement référé 91,4 % des lésions malignes lorsque le dispositif les aidait, contre seulement 82,0 % sans lui ; cela représentait une réduction de 50 % des références au cancer manquées.
« Depuis que nous avons reçu l’autorisation De Novo de la FDA de cet appareil qualifié de Dispositif Innovant l’année dernière, des centaines de médecins divers utilisent déjà nos dispositifs et nous travaillons rapidement à l’adoption de ces dispositifs afin que notre appareil puisse bénéficier à de nombreux millions de patients diagnostiqués avec un cancer de la peau chaque année », a déclaré Cody Simmons, cofondateur et PDG de DermaSensor.
Le chemin vers l’autorisation de la FDA, obtenue il y a un an, a été un effort de huit ans pour Simmons, qui est devenu PDG en janvier 2016 après avoir dirigé le développement commercial d’une startup de dispositifs médicaux de la Silicon Valley et avant cela travaillé chez Genentech.
Ce fut un chemin encore plus long pour Maurice Ferre, entrepreneur en technologie médicale de Miami, qui a lancé l’initiative en croyant que la détection précoce du cancer de la peau est un problème de santé publique en raison du manque d’accès aux dermatologues.
Le dispositif de DermaSensor, qui combine la puissance de l’intelligence artificielle avec une technologie de spectroscopie brevetée, est le premier dispositif de détection du cancer de la peau en temps réel conçu pour les médecins de soins primaires et le seul capable de détecter le mélanome, le carcinome basocellulaire et le carcinome spinocellulaire, les trois formes les plus courantes de ce cancer.
À présent, six systèmes de santé et des centaines de médecins dans des pratiques privées utilisent le dispositif, a déclaré Simmons à Refresh Miami.
Au cours du premier trimestre de cette année, l’utilisation avait déjà augmenté à plus de 4 600 scans clients par trimestre.
Un grand système de santé de Miami figure parmi les premiers à utiliser le dispositif, a-t-il ajouté.